关于开展医疗器械经营企业自查工作的通知

各医疗器械经营企业：

按照北京市食品药品监督管理局统一部署和要求，我局决定在全区范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。现将有关事项明确如下：

1、各医疗器械经营企业自 4 月 4 日 至 4 月 10 日 组织开展自查。对自查中发现的问题要立即组织整改。

2、经营体外诊断试剂产品的经营企业填写《丰台区医疗器械经营企业自查表》（见附件）加盖公章后，于 4 月 10 日 前报送至丰台区食品药品监督管理局药械市场监管科，邮寄地址：北京市丰台区科学城海鹰路1号院3号楼；邮编：100070；辖区其它医疗器械经营企业按要求组织自查，填写《医疗器械经营企业自查表》（见附件），留存本单位备查。联系电话：63750296。

3、各医疗器械经营企业要密切关注国家食品药品监督管理总局、北京市食品药品监督管理局网站关于医疗器械“五整治”相关要求及工作动态，结合企业实际情况抓好落实。

4、根据《北京市食品药品监督管理局关于暂停销售“远红外关痛消贴”等4种医疗器械产品的通知》要求，停止销售、下架“远红外关节痛消贴”、“远红外腰椎痛消贴”、“远红外筋骨痛可贴”、远红外颈腰关节镇痛贴四种医疗器械产品。

附件：丰台区医疗器械经营企业自查表.doc