2013年度医疗器械生产企业法规培训通知 |
发布时间: 2013年11月07日 |
丰台区各医疗器械生产企业:
为加强医疗器械生产的监督管理,使辖区内医疗器械生产企业的从业人员了解、熟悉相关的法律、法规,规范生产企业的生产秩序,保证人民群众的用械安全,特组织本次培训。 辖区内各医疗器械生产企业根据培训内容,组织人员进行内部培训,从分局网站下载培训试题,并完成答卷。要求各企业于
培训内容涉及以下文件:
(1)《医疗器械监督管理条例》
(2)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
(3)《医疗器械生产监督管理办法》
(4)《医疗器械注册管理办法》
(5)《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行)
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